互联网 时政 评论 国际 军事 社会 财经 企业 工会 维权 就业 论坛 博客 理论 人物 网视 图画 体育 汽车 文化 书画 教育 娱乐 旅游 绿色 城建 打工

厢白凫阳网

食药监:拟严查注册申请中临床试验数据造假行为

2019-07-03 17:33:14 来源:厢白凫阳网

五、对于数据造假涉及的品种,明确处理相关人员的程序,调整向社会公布和列入黑名单的内容。

中新网4月10日电据国家食药监总局网站消息,食药监总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》意见。首次修改过程中坚持按照法律法规要求,严肃查处注册申请中临床试验数据造假行为;同时又区别并非主观故意及其他客观情况影响判定的,给予补救措施。

三、建议黑名单中不列入具体监查员信息。建立黑名单制度,将名单具体化,强化对具体监查人员的责任追究并向社会公开,是促进申请人监督药物临床试验项目实施责任的有效落实措施。对此项意见未予采纳。

四、对于数据造假所涉及的主要研究者,参与研究所有已受理的注册申请由不予批准调整为暂停审评审批。

法国巴黎塞纳河左岸的拉丁区书香浓郁,各类主题书店遍布大街小巷,其中有家名为“渡桥”的旧书店,专营现代诗集、小说、美术画册以及17至19世纪有收藏价值的精装书。

干过10年武汉测绘科技大学校长的他记得,开这门课前,很多学生不愿学测绘。虽然这所学校的测绘专业在全国排名第一,但每年录取的新生里,十个就有七八个第一志愿不是测绘,两三个强烈要求转专业。

江山说,自己被“天知地知”是官商交往法则的“潜台词”所蒙蔽和商人的谎言所欺骗,在商人的“甜言蜜语”和“糖衣炮弹”面前,没有处理好“交际”和“交易”的关系,越出了官商交际的“边界线”,与一些商人走得太近,收受了商人的贿赂,包括收受资金贿赂和贵重物品贿赂。

据台湾“联合新闻网”援引脸书上的爆料称,这名男子昨天开车回家时,看到路边花店在卖花束,为了让老婆开心,于是买了束花。回到家后他将花送给老婆,祝她“情人节快乐”,没想到老婆竟然冷冷地回了他一句“你在葬礼上拿回来的啊?”让他听了哭笑不得,说“改天不送花了,直接带花圈回来!”

两岸政见:主张“两岸一家亲”。与其消极争取“台湾优先”,不如积极发挥台湾优势;台湾位于东亚枢纽,要善用外界进入大陆市场时以台湾为跳板的优势。

“坚持完善公司制度,健全法人治理机制,实现真正意义上的“混”。

二、建议仅对数据造假的临床试验机构和研究者进行处罚,不对申请人处罚。根据法律法规规定,申请人提出药品注册并承担相应法律责任。申请人是开展药物临床试验的委托人和受益人,必须保证注册申请中临床试验数据的真实、完整和规范,是相关法律责任主体。对此项意见未予采纳。

中央统战部纪检监察组原组长苏波已于去年3月调任全国政协经济委副主任,现任纪检组长为周小莹,她此前担任中央纪委驻国家民委纪检组组长。

一、建议根据发现数据造假的比例处理,在比例较小时不进行行政处罚。法律法规规定是根据违法行为本身的性质来定性,具体数量是情节问题。国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查发现数据造假后终止了核查进程,在未完成全部药物临床试验数据的核查情况下,并不能保证其他数据的真实。用发现数据造假比例进行处理,法律依据不足。对此项意见未予采纳。

二、对于药物临床试验数据造假的申请人在被处罚期间所涉及品种,如确属临床急需,可以提出特殊申请,国家食品药品监督管理总局组织专家论证后作出是否受理的决定。

1月13日,重庆“出大招”狙击“炒房”行为。该市市政府决定修订2011年施行的《重庆市关于开展对部分个人住房征收房产税改革试点的暂行办法》和《重庆市个人住房房产税征收管理实施细则》(重庆市人民政府令第247号),将“征收对象”中的“在重庆市同时无户籍、无企业、无工作的个人新购的第二套(含第二套)以上的普通住房”调整为“在重庆市同时无户籍、无企业、无工作的个人新购的首套及以上的普通住房”。调整后的个人住房房产税政策以重庆市人民政府令第311号公布,自2017年1月14日起施行。(完)

在修改过程中,国家食品药品监督管理总局坚持按照法律法规要求,明确政策界限,严肃查处注册申请中临床试验数据造假行为;同时,又从实际出发,区别并非主观故意及其他客观情况影响判定的,给予补救措施。采纳了合理意见建议,主要归纳有6项:

然而,此权的长期下放在体制和机制上存在一些难以克服的矛盾和问题,实践中也出现了死刑复核程序、标准不统一等问题。

国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,于2016年8月19日至9月18日首次向社会公开征求意见,共收到制药企业、医疗机构、合同研究组织和行业协会等单位以及个人反馈意见280条。国家食品药品监督管理总局结合反馈意见进行了修改。

今天政知圈(微信ID:wepolitics)想唠的主题,就是连日来外派到地方履新的部委或中央机关的“京官”。

六、对于处理及当事人的复议,增加相关内容,明确具体程序和途径。

新华网厦门10月27日新媒体电(记者付敏陈旺)厦门大学新闻传播学院2014届学友、现航海员赛军于越南当地时间25日夜间在越南一海域落海失踪。厦大众多校友在网络上发起了寻找求援行动。

未采纳的意见建议归纳有3项:

中共中央政治局常委李克强、张德江、俞正声、刘云山、张高丽出席会议。中共中央政治局常委、中央纪律检查委员会书记王岐山主持会议。

9月6日,沈阳警方公布,经缜密侦查一举打掉了以某KTV经营者毕某某等人为首的组织卖淫犯罪团伙,抓获涉案人员35人,冻结银行卡20张、资金人民币147万元、港币2.5万元、美元1000元;罚款及追缴资金47万元。

三、对于数据造假所涉及的药物临床试验机构,由临床试验机构限期整改调整为所涉及专业限期整改。

一、对于数据造假的行为,不列入漏报可能与临床试验用药相关的严重不良事件和漏报试验方案禁用的合并药物等情况。

快三娱乐平台

上一篇:周涨幅创纪录 人民币汇率短期稳中有升
下一篇:江苏昆山工业废品回收公司发生爆炸 暂无人伤亡
编辑:

相关阅读

排行

最新

 
关于我们 | 广告服务 | 联系我们 | 本站地图 | 投稿邮箱 | 版权声明
Copyright 2008-2020 by 厢白凫阳网 all rights reserved